Pharma Suite®（ロックウェルオートメーションジャパン株式会社）

Pharma Suite®の特徴

医薬品やバイオ医薬品、医療機器などのライフサイエンス産業向けに特化して設計された、製造実行システムです。製造する製品が人の命に関わるため、非常に厳格な規制に従う必要がありますが、紙ベースで管理するのは非常に困難でミスのリスクも高くなります。

紙ベースの製造実行管理を、デジタル技術によって解決し、効率化を図りながらミスをなくします。

Pharma Suite®の強み・選ぶメリット

ペーパーレス化と監査対応の迅速化

製造業の中でも医薬品や医療機器といったライフサイエンス産業は、非常に厳しい規制があります。正確さはもちろん、品質の安定性やトレーサビリティ、人為的ミスにも対応するには、製造工程のあらゆるデータを自動的に収集し、電子的に記録するPharma Suite®導入により、劇的に作業効率が向上します。

また、いつでも正確な記録が呼び出せるため、監査や調査にも迅速に対応できます。

トラック&トレース

万が一製品に問題が見つかった場合でも、原料がどこから来て、どの製品にどれだけの量が使われ、最終的にどこに出荷されたのか、すべての履歴を追跡できます。

リコール時の迅速な対応につながり、リコールを最小限に抑えることも可能です。

主な機能

• 電子バッチ記録
• 製造実行システム（MES）
• 品質管理とコンプライアンス
• 在庫・倉庫管理
• 設備管理
• レシピ・マスタデータ管理
• オペレーター支援
• システム統合

導入コスト/プラン

公式ホームページに記載がありませんでした。

関連製品

FactoryTalk Analytics

生産データやMESから収集されたデータを分析して、リアルタイムでの意思決定や生産性の向上を支援します。

FactoryTalk Historian

製造プロセスから収集した時系列データを、長期的に保存・管理できるデータベースです。過去の製造データを分析し、プロセス改善に役立てることができます。

Pharma Suite®の導入事例

オペレーター削減と迅速なレビュー手続きができるようになった

医薬品開発・製造受託企業では、ソフトウェアベースの計量、分注、記録を2名で行っていました。Pharma Suite®導入により、従業員1名で実施できるようになり、高度な訓練を受けたオペレーターは、より付加価値の高い活動に専念できます。

現場での紙の記録と検証が廃止され、より迅速なレビュー手続きが可能になりました。

Pharma Suite®のベンダー情報

ロックウェルオートメーションジャパン株式会社とは

世界100カ国以上に拠点を持ち、アメリカに本社を置くロックウェル・オートメーション社の日本法人です。

本社は、産業用オートメーションとデジタルトランスフォーメーションのグローバルリーダーとして多大な実績があり、日本法人では親会社が開発した製品・ソリューションを日本市場へ提供しています。

ロックウェルオートメーションジャパン株式会社の基本情報

ベンダー名	ロックウェルオートメーションジャパン株式会社
本社所在地	東京都中央区新川 1-3-17　新川三幸ビル
事業内容	ソフトウェア製品の販売、インテリジェントデバイス、ライフサイクルサービスなど
問合せ先	公式HPに記載なし
公式サイト	https://www.rockwellautomation.com/ja-jp.html

まとめ

Pharma Suite®は、医薬品、バイオ医薬品、医療機器などのライフサイエンス産業向けに特化した製造実行システムです。人命に関わるからこそ、より厳格なコンプライアンスが求められるため、効率化だけでなく人為的ミスの削減も支援します。

MESシステムの導入には自社の現場課題や要望、目的に応じた最適な選択が欠かせません。下記の「製造現場のニーズ別 MESシステム 3選」では、カスタマイズ性に優れたMESや、工場全体のDX化が図れるMES、グローバル規制に対応したMESを厳選してご紹介しています。ぜひ比較検討の参考にしてみてください。