PAS-X(ビジネスエンジニアリング株式会社)

PAS-Xの特徴

Werum PAS-X MESは、ドイツのケルバーファーマ社（Körber Pharma）が開発・提供する製造実行システムです。

医薬品メーカーで導入が進んでいるMESパッケージで、日本国内では10社以上が利用しています。プロセスの効率化や製造時間の短縮を目指す製造現場で活用されています。

PAS-Xの強み・選ぶメリット

各プロセスの効率化をサポート

ワクチンやバイオ医薬品、液剤や固形製剤といった医薬品の製造工程における主要なセグメントをサポートするシステムであり、プロセス開発の初期段階から対応しています。

製造業における作業のペーパーレス化やヒューマンエラーリスクの低減、効率化やコンプライアンスの向上に寄与します。製造KPIのリアルタイム確認やFDA査察、および21CFR Part11規制にも対応しています。

国際規格（OPC・XEL）に基づくインターフェースの採用により、各種機器との接続を円滑に行えます。

ニーズや工程に合わせたモジュール構成

PAS-Xの機能は、デザイン・製造実行・規制適合といったカテゴリーごとに複数のモジュールがあり、工程やニーズに応じて組み合わせることが可能です。

製造実行の工程では、『スケジュール』『秤量管理』『電子バッチレコード』『装置管理』などを組み合わせることで、工程の効率化を図ります。

主な機能

• PAS-X 品質レポート
• PAS-X KPI/OEE
• PAS-X アドオン
• PAS-X Weighing & Dispensing 秤量
• PAS-X Savvy
• PAS-X トラック＆トレース
• PAS-X 電子バッチレコード
• PAS-X スケジューラー
• PAS-X ビジネスファンクション

導入コスト/プラン

公式ホームページに記載がありませんでした。

関連製品

公式ホームページに記載がありませんでした。

ProLeiTの導入事例

化学薬品工業での導入実績

日本のグリセリン専業メーカーが、新プラントの開設に伴い、医薬品の品質要件を満たす製造実行システムとしてPAS-Xを採用した事例です。

医薬品製造のGMPに適合した製造記録作成業務の効率化やペーパーレス化が求められる中、DCSやERPと自動連携できるシステムを模索していました。導入により、医薬品製造におけるコンプライアンス対応の強化やペーパーレス化、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の達成が実現しました。

PAS-Xのベンダー情報

ビジネスエンジニアリング株式会社とは

ビジネスエンジニアリング株式会社は、製造業のデジタルシフトを支援し、持続可能なサプライチェーンの実現を目指す企業です。顧客の状況に応じた課題を浮き彫りにし、解決手段としてさまざまなソリューションを提供しています。製造業におけるサービス・ビジネス化や継続的なビジネス高度化の実現をサポートします。

ビジネスエンジニアリング株式会社の基本情報