Opcenter Execution Pharma（シーメンス）

Opcenter Execution Pharmaの特徴

Opcenter Execution Pharmaは、製薬業界向けに特化した製造実行システム（MES）です。ペーパーレス製造と電子バッチ記録（eBR）を提供します。FDAやGMPなどの規制に準拠し、マスターバッチ・レコード（MBR）駆動型の製造プロセスを構築できます。自動制御とERPシステムとのシームレスな統合により、設計から実行、レビューまでのステップを迅速化し、コンプライアンスを維持しながら効率的な生産をサポートします。

Opcenter Execution Pharmaの強み・選ぶメリット

シームレスな統合と生産性の向上

ERPや自動化システムとのシームレスな統合により、設計から実行、レビューまでのステップを迅速化するので、製造プロセスの効率化と生産性の向上が期待できます。

規制対応とコンプライアンスの強化

FDAやGMPなどの厳格な規制に準拠し、電子バッチ記録（eBR）やペーパーレス製造をサポートします。マスターバッチ・レコード（MBR）駆動型の製造プロセスをサポートし、コンプライアンスの維持と監査対応の効率化が可能です。

主な機能

• 電子バッチ記録（eBR）
• マスターバッチ・レコード（MBR）駆動型製造プロセス
• 規制対応機能
• シームレスな統合
• リアルタイム監視と分析
• トレーサビリティと監査証跡
• モバイル対応
• 多言語・多通貨対応

導入コスト/プラン

公式ホームページに記載がありませんでした。

関連製品

Opcenter Execution Process

化学・食品・化粧品などのプロセス業界向けに特化したMESです。Opcenter Execution Pharmaと同様に、ペーパーレス製造や電子バッチ記録（eBR）をサポートし、製造プロセスのトレーサビリティとコンプライアンスを強化します。両者は、製造業全体でのデータ統合と可視化が行えるため、品質管理や生産性の向上に寄与します。

Opcenter Intelligence

製造データの分析と可視化を提供するBI（ビジネスインテリジェンス）ツールです。Opcenter Execution Pharmaと連携することで、リアルタイムの製造データを分析し、ダッシュボードやレポートを通じて意思決定を支援します。製造プロセスの最適化や品質改善のためのインサイトを得られます。

Opcenter Execution Pharmaの導入事例

文書作成・検証プロセスの標準化をサポート

Gruppo Campariは、Opcenter Execution Pharmaを導入して、約21,000件の製品仕様をWeb上での一元管理に移行し、文書作成・検証プロセスの標準化と迅速な情報提供が可能となりました。Opcenter Specificationを活用することで、短期間のトレーニングで独立して運用できるようになり、品質・安全性の向上と業務効率化を達成できました。

Opcenter Execution Pharmaのベンダー情報

シーメンスとは

Siemens（シーメンス）はドイツに本社を置くグローバル企業です。産業オートメーションやデジタル化ソリューションを提供しています。製造業向けのMESやPLMを通じて、生産効率向上や品質管理、規制対応を支援し、スマートファクトリー化をサポートしています。

シーメンスの基本情報

ベンダー名	シーメンス株式会社
本社所在地	東京都品川区大崎1丁目11番1号 大崎ゲートシティウエストタワー6階
事業内容	産業オートメーション、デジタル化ソリューション、インフラ、輸送、ヘルスケアなど
問合せ先	公式サイトに記載がありませんでした
公式サイト	https://www.siemens.com/jp/ja.html

まとめ

Opcenter Execution Pharmaは製薬業界向けMESで、電子バッチ記録やペーパーレス製造を行えるようになります。規制準拠やERP連携により、品質管理と生産効率を向上させ、コンプライアンスを維持しながら迅速な製造プロセスを支援します。